药品监督管理的行政主体是国务院和地方药品监督管理部门。() - 项学堂问答

第1题

新版药品管理法对于政府职责明确规定（)

A.县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责

B.建立健全药品追溯制度

C.建立药物警戒制度

D.建立健全药品生产质量管理体系

E.以上都是

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第2题

特殊化妆品经（）部门注册后方可生产、进口

A.国务院药品监督管理

B.省药品监督管理

C.市药品监督管理

D.县药品监督管理

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第3题

《药品经营质量管理规范》（GSP)认证的行政管理方式是（)。

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神

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第4题

鼓励地方将其他直接到市场、进企业，面向基层、面对老百姓的执法队伍，如商务执法、盐业执法等，整合划入市场监管综合执法队伍。其中由市县市场监管综合执法队伍统一承担的药品行政执法事项是()。

A.药品经营销售等行为的执法

B.药品生产行为的执法

C.药品批发行为的执法

D.药品研制行为的执法

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第5题

有下列情况之一的药品广告，审查机关应当调回复审（)。

A.广告审查批准依据发生变化的

B.国务院卫生行政部门认定为省级广告审查批准机关的批准不妥的

C.广告监督管理机关提出复审建议的

D.广告审查机关认为应当调回复审的其他情况

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第6题

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品标准的说法，错误的是（)。

A.药品应当符合国家药品标准

B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照国家药品标准执行

C.没有国家药品标准的，应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

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第7题

（)主管部门对全国放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施统一监督管理。

A.国务院生态环境

B.县级以上地方人民政府生态环境

C.省级人民政府生态环境

D.国务院卫生

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第8题

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门

E.国务院农业主管部门

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第9题

一般药品的委托生产申请，由委托生产双方所在地的______药品监督管理部门受理和审批，然后由______药品监督管

理部门报请国务院药品监督管理部门备案。

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第10题

（)是药品广告的审查机关。

A.省级药品监督管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门题库有

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第11题

关于药品标准，下列说法不正确的是（)

A.国家药品标准是法定的、强制性标准

B.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定

C.凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品经营的中药材，都要制定标准

D.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、药品注册标准、其他药品标准和地方药品标准

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药品监督管理的行政主体是国务院和地方药品监督管理部门。（)