题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
您认为在临床试验过程中,部分科室对方案执行不严格的原因是()
A.研究者对试验前培训不重视
B.研究者没有完全掌握临床方案
C.研究者没有足够时间和精力开展临床试验
D.研究护士没有掌握临床试验操作规程
E.其它
答案
E、其它
A.研究者对试验前培训不重视
B.研究者没有完全掌握临床方案
C.研究者没有足够时间和精力开展临床试验
D.研究护士没有掌握临床试验操作规程
E.其它
E、其它
第5题
A.可以允许研究者为消除对受试者的紧急危害的方案偏离发生
B.CRA在监察后应及时的报告临床试验过程中的方案偏离的情况
C.研究者应对方案偏离的情况给予记录及解释
D.任何情况下都不允许有方案偏离情况的发生
第6题
A.严重不良事件
B.进度报告
C.对伦理委员会已批准文件的任何修订
D.暂停、终止或者暂停后请求恢复临床试验
E.影响受试者权益、安全和健康或者临床试验科学性的临床试验方案偏离
第8题
A.协助研究者执行临床试验中的非医学性质的具体事务性工作
B.确保临床试验符合GCP
C.确保临床试验符合方案
D.对临床试验过程中的不良事件做出评价并24小时内上报药监局
第10题
A.临床Ⅰ期评价
B.临床Ⅱ期评价
C.临床Ⅲ期评价
D.临床Ⅳ期评价E、上市后药品临床再评价