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[多选题]
企业经营冷藏药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在()等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内
A.采购
B.收货、验收
C.储存、养护
D.出库、运输
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A.采购
B.收货、验收
C.储存、养护
D.出库、运输
第1题
A.药品储备能力
B.现代物流条件
C.药品运输能力
D.质量管理条件
第2题
A.经营非药品设置专区,与药品区域明显隔离
B.拆零销售的药品集中存放于拆零专区
C.处方药的外用药与非处方药外用药一起陈列
D.冷藏药品统一放置在有自动记录仪的冷藏设备中
第3题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯()。
A.药品电子监管
B.药品监管
C.药品追溯
D.药品质量管理
第4题
A.许可检查
B.日常检查
C.飞行检查
D.延伸检查
第5题
A.2-8℃
B.20℃以内
C.0-30℃
D.10-30℃
第6题
A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部门注册后方可生产、进口和经营
B.国产普通化妆品在上市销售后,向所在地省级药品监督管理部门备案
C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理
D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化,注册人均应当向原注册部申请变更注册