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[单选题]

境内申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料。

A.国务院药品监督管理部门

B.县级级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.省、直辖市、自治区药品监督管理部门

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更多“境内申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料。”相关的问题

第1题

第一类医疗器械实行产品()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品()管理。

A.备案注册

B.注册备案

C.备案备案

D.注册注册

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第2题

对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以依照本条例有关第一类医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册。()
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第3题

医疗器械经营企业、使用单位履行了的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为哪些()规定情形的,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械

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第4题

医疗器械经营企业、使用单位履行了《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为下列情况()规定情形的医疗器械,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的

B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的

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第5题

医疗器械注册证有效期为()年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满之日6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

A.3

B.4

C.5

D.永久

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第6题

输入动物产品进行加工的货主或者代理人须申请办理注册登记。经出入境检验检疫机构检查考核,其用于生产、加工、
存放的场地,符合规定防疫条件的发给注册登记证,不再需要申请办理检疫审批手续和原产地证书。( )
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第7题

出现( )情况,企业的卫生注册资格自动失效。

A.企业通讯地址发生变化后30日内未申请变更

B.卫生质量体系发生重大变化后30日内未申请复查

C.1年内没有出口注册范围内产品

D.证书有效期满前3个月未申请换证复查

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第8题

小王对某企业产品有兴趣,并申请注册成为某企业的会员,但他注册了好几次,注册系统均提示他无法注册。出现这种情况,说明该企业在开展内部列表Email中出现了什么问题?()。

A.内部列表Email营销的技术基础不完善

B.内部列表Email营销的目的不明确

C.内部列表Email营销的会员机制不合理

D.内部列表Email营销的会员通讯没有构建

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第9题

出口食品生产企业发生( )情况,将被限期整改并暂停报检。

A.因原料、生产、加工等原因,产品在国外出现卫生质量问题造成不良影响的

B.经出口检验检疫发现产品安全、卫生质量不合格,且情况严重的

C.使用注册编号出口未注册食品的

D.未按规定申请换证复查的

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第10题

()医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。

A.进口第二类

B.进口第三类

C.进口第一类

D.境内第二、三类

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第11题

以下医疗器械不一定召回的是()

A.不符合经注册或者备案的产品技术要求

B.包装严重破损

C.存在质量缺陷

D.不符合强制性标准

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